Newgene Antigen-Nasal Laien-Schnelltest (Selbsttest) CE-Zertifiziert (1 Stück)

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QuickInfo

• Inhalt:
• 1x Testkassette
• 1x Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung
• 1x Steriler Abstrichtupfe
• 1 x Bedienungsanleitungen
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,2 %
• Test erfolgt mittels vorderen Nasenbereich und ist als Laientest zugelassen
• Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
• Zertifiziert: CE1434
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut

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Newgene Antigen-Nasal Laien-Schnelltest (Selbsttest) CE-Zertifiziert (5 Stück)

Der New Gene COVID-19 Antigen Laien-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Dazu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​ Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig.

• Der New Gene Laientest ist ein Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT1210/21, Zertifiziert: CE1434 und durch das Paul-Ehrlich-Institut: evaluiert .
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• Ergebnis nach 15 Minuten
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrichs
• Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

Testprinzip

Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Daten

• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
• Test Typ: Qualitativ
• Dauer: ca. 13-15 Minuten
• Lagertemperatur: 2 - 30°C
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,2 %